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深部抗真菌藥國際研發進展

2007-04-03 10:31 來源:中國醫藥營銷聯盟 我要評論 (0) 點擊:

核心提示:近年來,由于免疫受損人群發病率迅速增長,廣譜抗生素、皮質類固醇激素和免疫抑制劑的廣泛使用,器官移植等新技術的開展,使機會性深部真菌感染的發病率及死亡率明顯增高。深部真菌感染是指表皮、毛鬢、甲床以外,真菌侵犯內臟、皮下組織、皮膚角質層以下和粘

近年來,由于免疫受損人群發病率迅速增長,廣譜抗生素、皮質類固醇激素和免疫抑制劑的廣泛使用,器官移植等新技術的開展,使機會性深部真菌感染的發病率及死亡率明顯增高。深部真菌感染是指表皮、毛鬢、甲床以外,真菌侵犯內臟、皮下組織、皮膚角質層以下和粘膜所致的感染。目前用于治療深部真菌感染的藥物很少,且多數僅具抑菌作用,因此療程需較長,通常需數周至數月。

1、深部真菌感染流行病學&市場

在過去十年中,深部真菌菌感的發病率逐漸增加,死亡率保持在40%90%。近年,在ICU中的非中性粒細胞減少的患者,深部真菌感染一直呈明顯上升的趨勢。1999Rangel-Frausto等統計,深部真菌感染的發病率占院內感染的7.5%,腫瘤患者深部真菌感染發病率為8%,嚴重創傷、燒傷患者深部真菌感染的發病率高達16%。大約有25%50%的念珠菌血癥發生在ICU,其中以外科患者中發生率增加最明顯,增加速度為124%。深部真菌感染使ICU患者死亡危險增加2.9倍。近年由于氟康唑的廣泛使用,念珠菌的死亡率已經下降到40%,而侵襲性曲菌病的死亡率依然高達50%~100%。許多患者在死亡前沒有接受任何抗真菌治療。

網上數據提示:抗真菌藥物在全球抗感染藥市場中排列第三位,總銷售額約為40億~42億美元,年平均增長在5%,其中60%以上份額是深部真菌用藥。預計全球僅系統性真菌感染市場到2014年將達到60億美元,其在20042014年間增長將達到70%以上,復合年增長率為11.2%

國內市場分析:醫院市場規模達13.8億(包括淺部真菌感染藥),其中深部真菌市場預計6~8個億左右。深部真菌市場近年年增長率在20%以上,呈現高度集中態勢,前5位銷售占據整個市場的85%以上。且大多數品種增長良好,新上市的MSD卡泊芬凈、輝瑞伏立康唑均增長迅速。

國內廠家以揚子江的氟康唑(康銳)為代表,針劑+口服藥銷售達5600萬,其次是上海新先鋒的鋒克松(兩性霉素B脂質體),增長率非常迅速,預計今年(上市第三年)銷售在1300萬左右。其他的國內廠家在口服藥尚有一定銷售,但是靜脈給藥則僅極少數能有銷售。說明深部真菌感染,品牌學術、療效影響非常重要。

表一、2004~2006年代表廠家銷售(IMS

通用名  商品名 廠家 給藥方式 2003 2004 2005 YTD June 2006 2004增長率 2005增長率
總量       418,504 570,573 681,009 345,623 36% 19%
Amphotericin B Amphotec            BEN VENUE 靜脈 7,931 10,509 12,481 6,909 33% 19%
Amphotericin        上海新先鋒 靜脈 2,785 3,036 3,553 1,197 9% 17%
Amphotericin B  華藥 靜脈 136 1,029 2,204 1,410 658% 114%
鋒克松     上海新先鋒 靜脈   701 4,485 5,224   540%
氟康唑 大扶康 輝瑞 靜脈 138,968 203,673 230,133 105,311 47% 13%
口服 23,119 26,800 29,949 14,287 16% 12%
康銳 揚子江 口服 26,523 32,835 30,194 14,142 24% -8%
靜脈 16,921 21,717 26,572 11,905 28% 22%
伊曲康唑 斯皮仁諾 楊森 口服   1,499 7,309 4,016   388%
口服 68,957 74,470 71,747 28,027 8% -4%
靜脈 1,539 25,885 63,105 44,176 1581% 144%
特比萘芬 蘭美抒 諾華 口服 28,411 45,317 41,088 18,313 60% -9%
伏立康唑 Vfend               輝瑞 口服     1,472 3,960    
靜脈     3,904 8,344    
卡泊芬凈 科賽斯 MSD 靜脈   120 7,648 11,466   6296%
合計   315,289 447,589 535,844 278,687 42% 20%
領先品牌占市場百分比   75% 78% 79% 81%    
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Tags:進展 研發 國際 感染 靜脈 市場

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